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WUNDmed GmbH & Co. KG ist ein nach ISO 13485 zertifizierter Medizinproduktehersteller mit über 20- jähriger Markterfahrung. Wir haben uns auf medizinische Einwegprodukte, Erste Hilfe Sortimente sowie Verbandsartikel spezialisiert. Das Familienunternehmen mit Sitz in Abenberg bei Nürnberg verbindet Tradition und Innovation – durch die langjährige Erfahrung aus eigener Produktion und die Partnerschaften mit leistungsstarken Herstellern sind wir in der Lage unsere Kunden zuverlässig zu marktgerechten Konditionen zu beliefern. Unser kundenorientiertes und innovatives Team ist stets bestrebt den Kunden hochwertige Produkte begleitet durch einen perfekten Service anzubieten. Neben dem Vertrieb unserer eigenen registrierten Marke WUNDmed konzentrieren wir uns auf das PrivateLabel-Geschäft und beliefern renommierte Großhändler & Einzelhandelsunternehmen im In- und Ausland.


Aufgaben
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 sowie MDR
  • Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen (Technische Dokumentation, etc.)
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte und nichtmedizinischen Produkten
  • Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
  • Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
  • Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen

Profil
  • Abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten wünschenswert
  • Gute MDR Kenntnisse und entsprechender Normen, wie ISO 13485:2016
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, gepaart mit Eigeninitiative und analytischer Denkweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnisse
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Wir bieten
  • sicherer Arbeitgeber in wachsender Medizinbranche
  • anspruchsvolle und spannende Tätigkeit
  • leistungsgerechte Vergütung und gutes Betriebsklima
  • Aufstiegschancen und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Selbstverwirklichung im spannenden Arbeitsumfeld
  • Befristet auf ein Jahr in Vollzeit